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BioSC® 连续色谱系统

Bandeau Biosc

The BioSC®是独创性的低压连续色谱解决方案,用于单克隆抗体、血制品和其他生物制品的纯化。

BioSC Lab

  • 适用性:1-6根色谱柱,系统可以做单柱,平行单柱, 连续色谱或者连续工艺等多种应用
  • BioSC® Predict 软件系统为您设计最优的工艺,轻松将批工艺转换为连续工艺
  • 节约凝胶用量可达75%
  • 增加产率2-6不倍

连续色谱究竟能为您节约什么?

向专家寻求解决方案!

 

连续工艺市场的演变   Technology Evolution

 

单克隆抗体、胰岛素、血制品、重组蛋白、疫苗和病毒载体的纯化不断面临新的挑战,需要创新的方法来加以解决。

  • 连续工艺(灌流)和高浓度培养液(流加技术)在上游工艺中发展迅速,下游工艺无法满足生产需求成为了整个生物制药工艺中的瓶颈
  • 大体积缓冲液和高成本培养液导致纯化工艺时间久,目标产物降解
  • 工艺的强化首先需要灵活的设备、低的CAPEX、小的占地面积
  • 市场对低成本和高质量产品的需求(生物仿制药)
  • 环境挑战(减少缓冲液用量、废液处理量。。。)
  • 高附加值血液蛋白

 

连续工艺的先驱

十几年来,诺华赛一直致力于连续色谱的开发并搭建起通过FDA审查的最大的工业级连续色谱平台。针对目前的生物制药业的挑战,诺华赛生产出专业的连续色谱系统—BioSC®连续色谱。

 

Batch to continuous
批式工艺 连续工艺
  • 不同部位凝胶的使用时间都非常有限

 

  • 多柱系统
  • 凝胶均达到饱和状态
  • 目标产物没有损失
  • 上样更快、更多

 

 

市场上唯一一个集所有功能于一身的设备

功能强大、体积精巧

可以应用于不同工艺模式

Batch chromatography Parallel Batch Continuous chromatography Continuous Process
批式工艺 并联批式 2-6柱连续 连续工艺
  • 工艺筛选:根据客户的目标(产率、缓冲液、节约填料), 可以同时操作1-6根色谱柱或膜
  • 您可以通过BioSC进行洗脱方案(顺序式、线性或者梯度)或工艺方案(单一或复合式填料)条件的开发

前景预期

BioSC® Predict是第一个集系统和软件优化于一体的,应用于生物制药纯化领域的连续色谱系统开发设备

为了满足PAT需要,除了标准的色谱传感器(pH、UV、电导),BioSC ®还增加了多个传感器(流量计、压力表和温度)。即使之前没有连续色谱经验的科学人员,也可以通过使用连续色谱系统加快工艺开发速度。仅仅需要点击几个不同的图标,经过BioSC® Lab 系统上进行测试,就可以完成单柱到连续色谱的优化工作。

BioSC Predict

21CFR Part 11 & GAMP 5控制软件

 BioSC® 控制软件操作界面用户友好、安全、可追溯,符合FDA、PAT 要求。

BioSC Control Software

  • 多级别访问控制
  • 方法编辑
  • 工艺参数实时监测

根据客户要求,操作软件可以与其他数据库系那个连接,或进行分散控制系统设置(DCS)

 

连续放大工艺验证

根据您的放大规模,诺华赛均可以提供完善的连续色谱解决方案。

  实验室 中试 工业级
色谱柱数目 1 to 6
产率 <  0.01 0.1 客户定制
典型色谱柱内径 5 to 16 25 to 100
流量范围  1-30 35-1500
标准最大操作压力 6 6
外形尺寸 69x90x63 200x200x100
(Kg)重量 120 150

 

快速连续全球响应

  • 诺华赛拥有庞大的专业团队,可以提供设备、工艺、维护和软件等方面的技术培训
  • 我们拥有工艺开发团队和专家,可以对有价值的想法和分子进行专业的开发、优化、工业化
  • 提供软件更新服务
  • 通过不同级别的维护合同使您的时间最大化,合理管理您的运营成本
  • 诺华赛提供每天24小时,每周七天的快速响应服务
  • 我们还提供租赁服务,在购买诺华赛产品之前,您可以先在我们的设备上进行测试

 

 

 

 

 

 

 

 

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