BioSC是独创性的低压连续色谱解决方案,用于单克隆抗体、血制品和其他生物制品的纯化。
- 适用性:1-6根色谱柱,系统可以做单柱,平行单柱, 连续色谱或者连续工艺等多种应用
- BioSC Predict 软件系统为您设计更优的工艺,轻松将批工艺转换为连续工艺
- 节约凝胶用量可达75%
- 增加产率2-6不倍
连续色谱究竟能为您节约什么?
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连续工艺市场的演变 
单克隆抗体、胰岛素、血制品、重组蛋白、疫苗和病毒载体的纯化不断面临新的挑战,需要创新的方法来加以解决。
- 连续工艺(灌流)和高浓度培养液(流加技术)在上游工艺中发展迅速,下游工艺无法满足生产需求成为了整个生物制药工艺中的瓶颈
- 大体积缓冲液和高成本培养液导致纯化工艺时间久,目标产物降解
- 工艺的强化首先需要灵活的设备、低的CAPEX、小的占地面积
- 市场对低成本和高质量产品的需求(生物仿制药)
- 环境挑战(减少缓冲液用量、废液处理量。。。)
- 高附加值血液蛋白
连续工艺的先驱
十几年来,诺华赛一直致力于连续色谱的开发并搭建起通过FDA审查的最大的工业级连续色谱平台。针对目前的生物制药业的挑战,诺华赛生产出专业的连续色谱系统—BioSC连续色谱。
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批式工艺 | 连续工艺 |
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市场上一个集所有功能于一身的设备
功能强大、体积精巧
可以应用于不同工艺模式
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批式工艺 | 并联批式 | 2-6柱连续 | 连续工艺 |
- 工艺筛选:根据客户的目标(产率、缓冲液、节约填料), 可以同时操作1-6根色谱柱或膜
- 您可以通过BioSC进行洗脱方案(顺序式、线性或者梯度)或工艺方案(单一或复合式填料)条件的开发
前景预期
BioSC Predict是第一个集系统和软件优化于一体的,应用于生物制药纯化领域的连续色谱系统开发设备
为了满足PAT需要,除了标准的色谱传感器(pH、UV、电导),BioSC还增加了多个传感器(流量计、压力表和温度)。即使之前没有连续色谱经验的科学人员,也可以通过使用连续色谱系统加快工艺开发速度。仅仅需要点击几个不同的图标,经过BioSC Lab 系统上进行测试,就可以完成单柱到连续色谱的优化工作。
21CFR Part 11 & GAMP 5控制软件
BioSC控制软件操作界面用户友好、安全、可追溯,符合FDA、PAT 要求。
- 多级别访问控制
- 方法编辑
- 工艺参数实时监测
根据客户要求,操作软件可以与其他数据库系那个连接,或进行分散控制系统设置(DCS)
连续放大工艺验证
根据您的放大规模,诺华赛均可以提供完善的连续色谱解决方案。
实验室 | 中试 | 工业级 | |
色谱柱数目 | 1 to 6 | ||
产率 | < 0.01 | 0.1 | 客户定制 |
典型色谱柱内径 | 5 to 16 | 25 to 100 | |
流量范围 | 1-30 | 35-1500 | |
标准最大操作压力 | 6 | 6 | |
外形尺寸 | 69x90x63 | 200x200x100 | |
(Kg)重量 | 120 | 150 |
快速连续全球响应
- 诺华赛拥有庞大的专业团队,可以提供设备、工艺、维护和软件等方面的技术培训
- 我们拥有工艺开发团队和专家,可以对有价值的想法和分子进行专业的开发、优化、工业化
- 提供软件更新服务
- 通过不同级别的维护合同使您的时间更大化,合理管理您的运营成本
- 诺华赛提供每天24小时,每周七天的快速响应服务
- 我们还提供租赁服务,在购买诺华赛产品之前,您可以先在我们的设备上进行测试