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重组蛋白的委托生产服务
生物制药

重组蛋白的委托生产服务

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诺华赛是一个可信赖的灵活的合作伙伴,能够帮推动项目成功。在过去的时间里,已经生产了数量巨大的重组蛋白。
Novasep CMO Fermentor

我们是细胞筛选和培养的专家,可以提供您:

  • 病毒,细菌或者寄生虫的抗原
  • 融合蛋白和结合蛋白质
  • 酶和其代谢物(IFN, IL-10等)

 

独特的能力和方法

我们可以提供下面丰富的服务:

  • 整体工艺和技术转移
  • 上游工艺开发
    • 细胞适应血清,悬浮生长
    • 主细胞库和工作细胞库的生产
    • 优化细胞株和发酵参数(补料策略)
    • 表达诱导条件优化
    • 溶菌作用条件优化
  • 下游工艺开发
    • 澄清优化
    • 纯化步骤优化
    • 病毒灭活
  • 工艺放大和验证
  • 无菌液体灌装
  • 整套分析转移,开发和验证

 

容量和设施

Novasep CMO Cell Culture我们比利时的两个工厂(Seneffe 和Gosselies)专注于重组蛋白的生产。

工艺开发实验室和办公室:3,000 m² ,
上游下游 cGMP厂房:900 m²专用隔离生物区域120m² QC: 300 m²。

上游

细胞培养

最大1000升cGMP生产
静态培养、微载体培养、悬浮培养
单罐培养、流加培养、灌注培养

发酵

最大100升cGMP生产
静态培养、悬浮培养
单罐培养、流加培养

 
哺乳细胞表达系统

CHO, VERO, HEK, MRC-5, SP2/0, 3T3, MDCK, NS0等所有的细胞系

细菌和酵母

E.coli, Staphylococcus, Shigella, V.cholera, Lactococcus lactis,
Meningitidis B., BCG, L.lactis, P.pastoris, etc.

昆虫细胞线

SF9, SF21, Hi5等

 

下游工艺

色谱纯化

10-300mm内径预装柱或可以延伸的柱床
膜系统
切向流系统MF 和UF/DF

过滤、浓缩

病毒过滤

 

我们的跟踪记录

在重组蛋白和天然蛋白的纯化和cGMP生产领域,我们拥有丰富和广泛的经验:

  • 大面板的从HPV, VZV, CMV, EBV, HSV等得到的病毒蛋白
  • 寄生虫蛋白(例如导致疟疾的疟原虫)
  • 单抗和其片段
  • 细胞因子和生长因子包括IFN, IL-10, hTFF1等

我们的BSL2/BSL3安全等级的生产设施致力于生产,可以制造有害毒素和过敏原等生物制剂或化合物。

可以了解一下我们的BSL3生产能力。

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