诺华赛是一个可信赖的灵活的合作伙伴,能够帮推动项目成功。在过去的时间里,已经生产了数量巨大的重组蛋白。
我们是细胞筛选和培养的专家,可以提供您:
- 病毒,细菌或者寄生虫的抗原
- 融合蛋白和结合蛋白质
- 酶和其代谢物(IFN, IL-10等)
独特的能力和方法
我们可以提供下面丰富的服务:
- 整体工艺和技术转移
- 上游工艺开发
- 细胞适应血清,悬浮生长
- 主细胞库和工作细胞库的生产
- 优化细胞株和发酵参数(补料策略)
- 表达诱导条件优化
- 溶菌作用条件优化
- 下游工艺开发
- 澄清优化
- 纯化步骤优化
- 病毒灭活
- 工艺放大和验证
- 无菌液体灌装
- 整套分析转移,开发和验证
容量和设施
我们比利时的两个工厂(Seneffe 和Gosselies)专注于重组蛋白的生产。
工艺开发实验室和办公室:3,000 m² , 上游下游 cGMP厂房:900 m²,专用隔离生物区域120m² QC: 300 m²。
上游
细胞培养 |
最大1000升cGMP生产 |
发酵 |
最大100升cGMP生产 |
哺乳细胞表达系统 |
CHO, VERO, HEK, MRC-5, SP2/0, 3T3, MDCK, NS0等所有的细胞系 |
细菌和酵母 |
E.coli, Staphylococcus, Shigella, V.cholera, Lactococcus lactis, |
昆虫细胞线 |
SF9, SF21, Hi5等 |
下游工艺
色谱纯化 |
10-300mm内径预装柱或可以延伸的柱床 |
过滤、浓缩 |
病毒过滤 |
我们的跟踪记录
在重组蛋白和天然蛋白的纯化和cGMP生产领域,我们拥有丰富和广泛的经验:
- 大面板的从HPV, VZV, CMV, EBV, HSV等得到的病毒蛋白
- 寄生虫蛋白(例如导致疟疾的疟原虫)
- 单抗和其片段
- 酶
- 细胞因子和生长因子包括IFN, IL-10, hTFF1等
我们的BSL2/BSL3安全等级的生产设施致力于生产,可以制造有害毒素和过敏原等生物制剂或化合物。
可以了解一下我们的BSL3生产能力。