By using this site you agree that cookies are used for purposes of analysis and relevance     Yes, I agree  No, I want more informations
首页 / 产品 & 服务 / 生物制药 / 定制生产 / 病原体生物安全等级3和有害生物制剂生产
病原体生物安全等级3和有害生物制剂生产
生物制药

病原体生物安全等级3和有害生物制剂生产

Bandeau11

 

Novasep Vaccination CMO诺华赛是世界罕有的可以在cGMP条件下处理病原体BSL3的委托合同生产商之一;从工艺开发到商业生产,从上游到下游操作。

独特的处理能力完美的结合了我们对于病毒和病毒载体的生产服务和重组蛋白生产服务。

 

为什么我们需要一个L3的生产厂房?

一个L3或P3厂房,特别是工业规模,可以被用于多种项目。如:
Novasep BSL3 Pathogen R D Lab CMO

  • 生产一种被归类为BSL3的微生物(病毒、细菌等)
  • 大规模的BLS2产品制备生产
  • 生产BSL2表达的有害化合物
  • 生产有风险的病毒载体
  • BSL3等级病原体为疫苗组件的抗原片段纯化
  • 生产和纯化BSL3病原体提取物

 

独特的能力和方法

得益于丰富的病毒生产和微生物生产经验,我们可以帮助您的项目顺利实施:

  • 全工艺转交
  • 上游工艺开发
    • 制造MSV和WSV
    • 制造MCB和WCB
    • 优化细胞培养和发酵参数
    • 病毒感染和病毒DNA转染程序优化
    • 优化表达
    • 裂解条件优化
  • 下游工艺开发
    • 澄清优化
    • 优化纯化步骤(过滤和层析操作)
    • 病毒灭活条件
  • 工艺放大和验证
  • 完整的分析方法转交、开发和验证

我们独特的专注的BSL3实验室可以完美的实现技术开发、中试放大和cGMP操作的工艺开发。

 

保护操作者、保护环境

Novasep BSL3 Pathogen Manufacturing诺华赛首要考虑的是员工安全,我们的员工接受了特别的培训来操作BSL3的病原体。我们进行严格的健康监督程序,同时有预防性和治疗性的微生物检测。

这些检查在严格和定义明确的程序下执行,包括项目准备、生产阶段、废物处理和紧急状况。

我们的废物处理政策以年度基准为依据进行清洁验证和检查。

 

产能和厂房

针对BSL3的研发和中试实验室:40㎡
针对BSL3的cGMP研究厂房4处80㎡ 工艺开发实验室,办公室3000㎡,QC实验室300㎡

 

上游

细胞培养 高达200L(cGMP条件)
发酵 高达100L(cGMP条件)
 

培养模式

静置、微载体、悬浮
培养工艺 批次、批次补料、灌流
 
哺乳动物表达系统 VERO, HEK, CHO, MRC-5, SP2/0, proprietary cell lines, etc
细菌和酵母 E.coli, Staphylococcus, Shigella, V.cholera, Lactococcus lactis, etc
 

下游

层析

单柱,内径10-300mm
填料或膜

过滤 切向流过滤(微滤、UF/DF)

 

我们的成绩

我们已经在以下几个领域有了开发和生产的成绩:大规模HIV、委内瑞拉马脑炎病毒(VEEV)、奈瑟氏菌等。

下载
  • 生物制药
    生物制药
    Download +
  • ADC Brochure
    Download +
  • Viral vector and virus manufacturing services
    Viral vector and virus manufacturing services
    Download +
联系
你可以停留在这一页,选择更多的宣传册或者你可以直接下载你选择的宣传册
FIXED_BUTTON_CONTENT