诺华赛提供独特的抗体螯合物cGMP生产服务,包括payload、linker和单克隆抗体。我们的团队整合了高效原料药(HPAPIs)生产、生物药物生产和色谱纯化经验是您成功生产ADC药物的好伙伴。
我们基于主要的技术平台(如maytansins, auristatins, pyrrolo-benzodiazepines)提供各种项目服务,从工艺开发到cGMP临床样品生产和验证直至完全的商业化生产全范围外包服务。
ADC药物的payload和 linker
拥有25年以上的工业规模细胞毒素分子合成和高压制备色谱纯化经验,诺华赛非常符合用户对于ADC类药物payload and linker的生产需求。
由于其高毒性,payload分子在工业规模的生产需要特殊设计的厂房。诺华赛位于Le Mans获得FDA认证,拥有SafeBridge®的厂房可用于合成和纯化4类化合物。
在2014年,我们建立了一个新的专注于payloads商业化生产的从GMP厂房,OEL为0.03 µg.m-3.8h-1及更低。
单克隆抗体生产
诺华赛也提供单克隆抗体从工艺开发到商业生产的服务。我们高效的程序和灵活的方法开发将为您提供更快和更高效的生产。拥有15年细胞培养经验和单抗生产经验,每年约10个项目委托,我们有值得您信赖的经验。
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