By using this site you agree that cookies are used for purposes of analysis and relevance     Yes, I agree  No, I want more informations
首页 / 产品 & 服务 / 生物制药 / 定制生产 / 合同委托生产服务-病毒和病毒媒介
合同委托生产服务-病毒和病毒媒介
生物制药

合同委托生产服务-病毒和病毒媒介

Bdbioph2

完整的外包解决方案

诺华赛在超过15年时间内获得了广泛的关于病毒和病毒媒介的生产经验。我们的记录包括:
Novasep VERO Cells On Microcarrier CMO Virus

  • 基因和肿瘤治疗
  • 病毒载体疫苗
  • 活病毒或灭活疫苗
  • 类病毒颗粒
  • 重组蛋白表达系统(通过杆状病毒或insect cells)

诺华赛根据您的需要提供全范围的服务,从L1到L3级别,包括:

  • 6个研发实验室和10cGMP车间,包括病原体安全等级BSL2BLS3
  • 一个清晰的方法包括技术和分析方法转让
  • 完整的上游和下游生产能力,从工艺开发到临床试验样品生产
  • 从细胞培养到分离纯化,从一次性到反复使用的技术经验
  • 完整的分析开发和验证(包括病毒特异性、转基因表达检验如TCID50, IFA and qPCR)

 

有效的病毒和病毒载体生产方法

由于精通细胞培养和纯化技术以及专注于病毒的工艺方法开发,我们可以实现全部的生产服务:

  • 全部的工艺和分析方法转移
  • 上游工艺开发
    • 细胞株适应于无血清、悬浮培养
    • 细胞和病毒银行开发
    • 细胞培养开发(参数、培养策略)
    • 一次性和不锈钢生物反应器:3-1000L
    • 病毒感染和病毒DNA转染步骤开发
    • 溶解装填开发
  • 下游工艺开发
    • 澄清过滤
    • 纯化工艺(过滤和层析)
    • 病毒灭活
  • 工艺放大
  • cGMP样品生产
    • Cell Banks (MCB, WCB), Virus Seeds (MVS, WVS) and Drug Substance
    • 细胞银行(MCB,WCB),病毒种子(MVS,WVS)和药品成分
  • 工艺验证

 

AAV, ADV和慢病毒的独特技术...

由于其引人注目的基因治疗或免疫特性,诺华赛在AAV, ADV和慢病毒方面有良好的成绩:

  • 慢病毒(如HIV、EIAV)特点是可以稳定的将基因传达至分裂细胞和不分裂细胞。选择长期表达系统,特别是针对基因疾病
  • 腺病毒有很多优势:高转导变异,高水平表达、高定向性。ADV可以短暂的影响分离细胞和非分裂细胞
  • 腺相关病毒(AAV)是非致病的

 

...其他的病毒和病毒载体

每个病毒家族都呈现不同的特点,如:结构多样化、传染性、致病性和抗药性。因此,病毒载体产品非常具有挑战性。 正因为如此,我们的CMO服务将成为您项目成功的可靠助手:

Type Family Production System Application Maximum
Scale
Lentiviral vectors

Retroviridae

EIAV/HIV-1

HEK-293T cells

Static

Gene Therapy

Clinical trials

25 CF10

15HS36

Venezuelian Equine Encephalitis-derived replicon particles Togoviridae

VERO cells

Static

Vaccination

Clinical trials

24 T150

Highly attenuated recombinant VSV Rhabdoviridae

VERO cells

Microcarrier/BR

Vaccination

Clinical trials

10L SUB

Recombinant Measles Virus Paramyxoviridae

MRC5

Static

Aseptic process

Vaccination

Clinical trials

24 CF10

Attenuated Influenza Virus (A&B) Orthomyxoviridae

VERO cells

Static

Vaccination

Clinical trials

15 CF10

Recombinant attenuated Dengue Virus Flaviviridae

VERO cells

Microcarrier/BR

Vaccination

Pre-clinical

50L SUB

H-1 virus Parvoviridae

Human T-cells

Wave BR

Cancer Therapy

R&D

25L SUB

Baculovirus vectors encoding for VLP Baculoviridae

Sf9 or Hi-5

BR

Vaccination


Immunotherapy

Clinical trials

50L SUB

Baculovirus vectors encoding for recombinant proteins
下载
  • 生物制药
    生物制药
    Download +
  • ADC Brochure
    Download +
  • Viral vector and virus manufacturing services
    Viral vector and virus manufacturing services
    Download +
联系
你可以停留在这一页,选择更多的宣传册或者你可以直接下载你选择的宣传册
FIXED_BUTTON_CONTENT