合同委托生产服务-病毒和病毒媒介

完整的外包解决方案

诺华赛在超过15年时间内获得了广泛的关于病毒和病毒媒介的生产经验。我们的记录包括：

• 基因和肿瘤治疗
• 病毒载体疫苗
• 活病毒或灭活疫苗
• 类病毒颗粒
• 重组蛋白表达系统（通过杆状病毒或insect cells）

诺华赛根据您的需要提供全范围的服务，从L1到L3级别，包括：

• 6个研发实验室和10个cGMP车间，包括病原体安全等级BSL2和BLS3
• 一个清晰的方法包括技术和分析方法转让
• 完整的上游和下游生产能力，从工艺开发到临床试验样品生产
• 从细胞培养到分离纯化，从一次性到反复使用的技术经验
• 完整的分析开发和验证（包括病毒特异性、转基因表达检验如TCID50, IFA and qPCR）

有效的病毒和病毒载体生产方法

由于精通细胞培养和纯化技术以及专注于病毒的工艺方法开发，我们可以实现全部的生产服务:

• 全部的工艺和分析方法转移
• 上游工艺开发
• 细胞株适应于无血清、悬浮培养
• 细胞和病毒银行开发
• 细胞培养开发（参数、培养策略）
• 一次性和不锈钢生物反应器：3-1000L
• 病毒感染和病毒DNA转染步骤开发
• 溶解装填开发

• 下游工艺开发
• 澄清过滤
• 纯化工艺（过滤和层析）
• 病毒灭活
• 工艺放大
• cGMP样品生产
• Cell Banks (MCB, WCB), Virus Seeds (MVS, WVS) and Drug Substance
• 细胞银行（MCB,WCB），病毒种子（MVS,WVS）和药品成分
• 工艺验证

AAV, ADV和慢病毒的独特技术...

由于其引人注目的基因治疗或免疫特性，诺华赛在AAV, ADV和慢病毒方面有良好的成绩：

• 慢病毒（如HIV、EIAV）特点是可以稳定的将基因传达至分裂细胞和不分裂细胞。选择长期表达系统，特别是针对基因疾病
• 腺病毒有很多优势：高转导变异，高水平表达、高定向性。ADV可以短暂的影响分离细胞和非分裂细胞
• 腺相关病毒(AAV)是非致病的

...其他的病毒和病毒载体

每个病毒家族都呈现不同的特点，如：结构多样化、传染性、致病性和抗药性。因此，病毒载体产品非常具有挑战性。 正因为如此，我们的CMO服务将成为您项目成功的可靠助手：