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满足您生产要求
生物制药

满足您生产要求

伴随着一个生物药品的生命周期,我们的用户正面临着多重制约和目的:

  • IND阶段和前期临床:减少得到cGMP生物原料药的时间尽快开始下一临床阶段
  • 后期临床和注册前:建立一个可验证的生产工艺
  • 申报中:避免厂房固定资产投资或尽可能拖延
  • 商业化生产:安全稳定的供应链减少商品成本和持续的提高优化工艺性能

Novasep Adaptive Manufacturing Strategy

我们独特的生产和服务范围为您的策略提供大范围的选择:

  • 我们开发和优化您的上游和下游工艺
  • 我们提供合同委托生产服务为您在cGMP条件下生产临床样品,并用我们多功能的生产基地为您提供工艺验证包括质量和法规支持
  • 我们提供最优秀的纯化设备,从临床规模到生产规模
  • 我们可以建立、验证和操作专用于您商业化产品的生产厂房。得益于我们优秀的工程师团队可以进行一个可追踪的,时间和成本效益良好的生物厂房
  • 得益于我们在连续色谱方面的经验可以开发和提供第二代工艺,提供更佳的成本效益

灵活的服务满足您的策略。

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