伴随着一个生物药品的生命周期,我们的用户正面临着多重制约和目的:
- IND阶段和前期临床:减少得到cGMP生物原料药的时间尽快开始下一临床阶段
- 后期临床和注册前:建立一个可验证的生产工艺
- 申报中:避免厂房固定资产投资或尽可能拖延
- 商业化生产:安全稳定的供应链减少商品成本和持续的提高优化工艺性能
我们独特的生产和服务范围为您的策略提供大范围的选择:
- 我们开发和优化您的上游和下游工艺
- 我们提供合同委托生产服务为您在cGMP条件下生产临床样品,并用我们多功能的生产基地为您提供工艺验证包括质量和法规支持
- 我们提供优秀的纯化设备,从临床规模到生产规模
- 我们可以建立、验证和操作专用于您商业化产品的生产厂房。得益于我们优秀的工程师团队可以进行一个可追踪的,时间和成本效益良好的生物厂房
- 得益于我们在连续色谱方面的经验可以开发和提供第二代工艺,提供更佳的成本效益
灵活的服务满足您的策略。