中试研究是工艺开发的关键步骤, 也是对现有工艺进行优化或革新前的重要步骤。 这两种情况,中试试验都可以体现新工艺能否达到产品预期的质量要求, 同时具有工业化生产的代表性。
在全球范围内,诺华赛能为客户提供50台以上的中试操作单元以便开展中试研究和公斤级产品的制备。根据客户的发展策略,我们可以提供以下服务:
- 提供中试系统到客户现场,客户可自行进行试验
- 依据客户提供的样品,我们可在欧洲、北美或亚洲进行中试试验
- 制备公斤级的产品
经过中试研究后,我们将提供工业化生产的工艺保证服务。
我们可提供客户定制的中试系统。
我们可提供以下中试系统:
- 单柱色谱系统,离子交换和吸附色谱
- 连续色谱系统,离子交换和吸附色谱
- 错流过滤:有机膜和陶瓷膜
- 电渗析
- 蒸发和结晶
此外,鉴于我们出色的工艺审核和优化服务,我们致力于帮助您找到任何工艺偏差的根源,提供专业化的技术指导以及工业生物技术领域的分析手段。
在工业化生产前,如果您需要制备大量产品,诺华赛可以为您专门建设厂房用于生产您的产品以支持您的发展策略需求。我们已经成功地为几家公司生产了大量产品用于进一步的评估和市场检验。