在众多的化学路径中,要得到手性APIs或中间体,外消旋合成配合手性分离的方法,在合成步骤和复杂度方面提供了一个更为简单的路径。
结合色谱分离法从外消旋体中分离出手性化合物,使您能稳定手性原料药的生产,确保按时进行下一步临床试验。
此外当不需要的异构体可以被重复使用(消旋化)时,收率可被优化,从而使工艺在工业规模实现超高的成本效益。
这一事实已经被一些重磅炸弹药物所证明,如Keppra、 Lexapro 、Zoloft等,生产量在每年数十吨至数百吨级,均采用外消旋合成配合手性色谱分离。
诺华赛提供完整的技术和设备,帮助您处理手性化合物分离纯化,规模从克级到百吨级:
- Prochrom系列批次型色谱(高效制备液相)
- Supersep系列超临界流体色谱
- Varicol系列多柱连续色谱(模拟移动床的优化版)
- 全自动溶剂蒸发、回收和存储单元
我们也提供工艺开发服务、培训和专项的客户服务,帮助您的团队从最初开始对纯化工艺整装待发。
您可知我们有些客户已经不间断的操作使用诺华赛设备超过20年了?
批次型色谱,高灵活性
高效液相色谱技术对于手性化合物分离是一种限制很小的高度灵活的技术。.
Prochrom系列产品提供一个广泛的范围,可以被应用在手性原料药从早期研发到商业生产规模纯化。DAC(动态轴向压缩)技术通过维持稳定的装柱效果,确保稳定持续的高质量的分离。Prochrom因其出色表现和稳定性被认为行业标杆。
了解更对关于Prochrom技术
超临界流体色谱(SFC),高流速高纯度
SFC因其能够快速的实现和操作,在快速得到临床样品方面是一个出众的技术。
同时SFC也是一种绿色的工艺,因为其使用可回收的CO2,减少高达20倍的有机溶剂用量。在分离结束后,CO2自然的蒸发,残留的手性化合物被高度浓缩在助溶剂中。
了解更多关于Supersep系列
连续色谱,在大规模生产中优异的成本收益
Varicol系列对于生产百吨级的手性原料药或中间体收效巨大,可实现非常有竞争力的生产成本。
- 相比于批次型高效液相色谱,可以2-10倍的提高生产率
- 使用专利技术的溶剂回收技术,可以减少运行成本(>90%溶剂回收)和工厂占地
这一稳定技术,在20余年间被西方原料药生产者采用(CMO公司和大型制药公司),现在也被印度制药公司所采用。
了解更多关于Varicol技术
使用溶剂回收装置减少您的运行成本
诺华赛提供一个完全整合的色谱系列,结合一个自动化的、高效的溶剂蒸发、回收和存储单元,大幅度的减少溶剂消耗、环境污染和运行成本。已有报道溶剂循环利用率可高达99.97%。
Keppra为UCB公司注册的药物商品名;Lexapro为Lundbeck A/S公司注册的药物商品名;Zoloft®为Pfizer公司注册的药物商品名。